医疗器械管理条例2018 [2012年上海市医疗器械生产监督管理工作会议召开]

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医疗器械管理条例2018 [2012年上海市医疗器械生产监督管理工作会议召开]

时间:2019-04-11来源:工作总结网

  2月24日下午,上海市食药监局在上海图书馆报告厅召开了“2012年上海市医疗器械生产监督管理工作会议”。   全市二三类医疗器械企业的负责人或管理者代表共计800多人出席了会议。上海市局王龙兴书记、衣承东副局长出席了会议,并作了重要讲话,相关医疗器械监管部门和各区县分局的分管领导也出席了会议。
  会议由医疗器械注册处林峰处长主持。林峰处长传达了全国医疗器械监管工作会议的精神和国家食品药品监管局对2012年监管工作的基本安排。
  医疗器械安监处岳伟处长作了“坚持践行科学监管理念,努力提高医疗器械质量,确保医疗器械安全有效”的报告,总结了2011年全市医疗器械监管工作的情况,分析了当前医疗器械企业发展中的问题,详细布置了2012年全市医疗器械监管工作的任务和要求。
  衣承东副局长在会上指出,全市医疗器械生产企业要通过推进质量管理规范的实施,完善管理系统建设,提高自我纠偏的能力,才能真正赢得市场的青睐;上海老的医疗器械品牌也要不断创新,通过企业转型,引进先进技术,开发新型产品,本市的企业一方面要抓质量,保安全,最根本的还是要促发展;本市的企业还要重视依法生产,特别要防止在“合法”的企业中生产违法违规的医疗器械。
  王龙兴书记在会上特别强调,药品和医疗器械在社会上具有特殊性,特别要强调监督管理。当前医疗器械的监管中,存在的最大问题一是社会和企业的诚信度不够,二是医疗器械的价格竞争。不管在什么样的情况下,产品质量必须是第一位的,不能因为任何因素降低质量。对高风险的医疗器械必须加强监管,包括主要以“飞行检查”为主的突击检查,发现问题坚决处罚,决不姑息。当然,企业也可以投诉举报在监管工作中存在的不科学、不合理现象,特别是不准“吃拿卡要”。